Orvostechnikai minőségmérnök - Sóskút

Munkaköri részletek:

* Alkalmazotti viszony, számlás viszonyra nincs lehetőség

* Határozatlan idejű folyamatos munka

* Teljes 8 órás munkaidő, kevesebbre vagy bedolgozásra nincs lehetőség

* Irodánk Budapest déli agglomerációjában van, bejárós kultúra van nálunk, nem támogatjuk a home office-t sajnos. 

* Fizetés: Alap + cafateria + egészségbiztosítás. 

Rólunk:

Cégünk fő profilja műszaki kerámia és kerámia betétes szabályozó szelepek gyártása és értékesítése. Cégünk teljesen Magyar tulajdonú és a világ 1. 3 nagy gyártó vállalata közé tartozik. Magyarországon és külföldön is értékesítjük termékeinket, már több mint 40 éve. Cégünk másik tevékenysége orvostechnikai eszközök gyártása. Sóskúti telephelyünkre Orvostechnikai Minőségmérnök területen több éves szakmai gyakorlatot szerzett munkatársat keresünk. Jelenlegi 7 fős csapatunkat szeretnénk bővíteni. 

Feladatok

Az Orvostechnikai Minőségmérnök gondoskodik a megfelelő minőség-szabványok, a releváns jogszabályoknak való folyamatos termékmegfelelésről, annak érdekében, hogy az orvostechnikai eszközök biztonsága, teljesítőképessége, illetve a jogszabályi és általános követelményeknek való megfelelősége a CE megfelelőségi eljárás szerint folyamatosan igazolható legyen.

Elvárások

- Legalább műszaki és/vagy minőségirányítási területen szerzett felsőfokú végzettség (biológus, vegyész, anyagmérnök stb.)

- legalább 2-3 éves munkatapasztalat orvostechnikai eszközök gyártási és / vagy ellenőrzési területen

- Ismeretek a minőségirányítási rendszerek területén, az alábbiak szerint:

 * ISO 13485 ismerete. 

 * MDR(EU)2017-745 ismerete.

 * FDA CFR Title 21 ből legalább a Part 800 (Orvostechnikai eszközök általános előírásai) és 820 (Minőségi rendszerek általános követelményei az orvostechnikai eszközök gyártásához.)

- Alapos ismeretek az orvostechnikai termékek tervezéséről, fejlesztéséről, gyártásáról, minőségellenőrzéséről és megfelelőség igazolásáról – például –ISO 10993, ISO 14971, ISO 15223, stb.

- Auditálási képességek

- Legalább középfokú angol nyelvtudás amit írásban és szóban is használni kell hatóságokkal való kapcsolattartásra

- Alapos ismeretek és magabiztos gyakorlat az (Office)  irodai szoftverek alkalmazásában

Előnyök:

- Vezetői tapasztalat 

Személyiségre vonatkozó elvárások:

- elemző és a problémamegoldó készség szükséges, hogy hatékonyan kezelje az eszközök minőségi problémáit és részt tudjon venni a gyártási folyamatokkal kapcsolatos kihívások megoldásában. 

- jó kommunikációs készségek ahhoz, hogy hatékonyan tudjon együttműködni a termelési, tervezési és minőségirányítási szakterületekkel.

- jó munkabírású és kiegyensúlyozott teljesítmény nagyon fontos. 

Amit kínálunk: 

- Stabil megbízható céges háttér

- Cafeteria

- Utazási támogatás

- Jó munkahelyi légkört

- Változatos feladatokat